新闻中心
企业新闻

喜报!四川青木制药有限公司顺利通过美国FDA cGMP现场检查

发布时间:2021.09.08 阅读量:29193

2021年9月7日下午15点随着末次会议结束,苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司(以下简称青木制药)顺利通过美国FDA  cGMP现场检查。

由于疫情影响一延再延的现场检查没想到说来就来, 8月26日下午收到美国FDA现场检查通知,公司领导层立即召开动员会,各部门随即投入紧张有序的迎检工作中。检查范围涵盖了质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签六大系统。从9月1~7日,从早上八点到晚上九点,通过检察官高度敬业和近乎严苛的现场检查,对公司的cGMP体系符合性给予了高度的评价。

本次FDA的现场检查是青木制药首次接受欧美官方药品cGMP现场检查,标志着公司GMP管理已达到国际较高水平,为公司进一步拓展美国原料药市场提供了新的契机,并对拓展全球原料药市场带来积极的影响,是公司国际化战略的重要里程碑,具有重要的现实意义和战略价值!

微信截图_20210908091537.png

相关新闻

彰显卓越品质,助推公司高质量发展

彰显卓越品质,助推公司高质量发展----成都苑东生物制药股份有限公司及子公司成都硕德药业有限公司,在2025年全国QC成果发表大会上斩获佳绩2025年10月23日第46次全国医药行业QC成果发表大会在福州市隆重举行。公司供应链中心高新园区及硕德园区积极响应,分别选派出优秀的QC小组代表成都苑东生物制药股份有限公司及子公...

苑东生物2025成都百万职工技能大赛中斩获佳绩

苑东生物2025成都百万职工技能大赛中斩获佳绩2025年9月21日,由成都高新区总工会和工委社会工作部主办的“2025年成都百万职工技能大赛高新区药物制剂工比赛”圆满落幕,本次大赛以药物制剂理论+实操考核全面展示制药人综合能力。苑东生物对此次行业技能盛会高度重视,积极响应并派出相关岗位员工组队参赛,最终凭借扎实的专业功...

登榜 2025 成都民营企业 100 强!以创新驱动深耕医药赛道,助力成都打造生物医药产业高地

登榜2025成都民营企业100强!以创新驱动深耕医药赛道,助力成都打造生物医药产业高地在10月28日举行的成都市企业创新发展大会上,成都企业联合会正式发布2025成都企业100强系列榜单。据悉,该榜单是成都企业联合会第15次向社会公布,系列榜单分为2025成都企业100强,2025成都制造业企业100强,2025成都民...

校企融合育新苗 实践赋能启新章

校企融合育新苗实践赋能启新章——2025四川大学华西药学院实习项目圆满结束近日,四川大学华西药学院一批大四在校生在苑东完成为期一周的岗位实习,满载收获与感悟,顺利重返校园。本次实习项目旨在促进校企知识文化交流、协助培养现代化医药人才,取得了圆满成功。公司对华西学子的到来给予了高度重视。9月8日,即为同学们举办了欢迎仪式...

青木十三年助学路一托起寒门学子的大学梦

青木十三年助学路一托起寒门学子的大学梦自2013年起,青木持续资助四川眉山地区53名贫困学生,十三年来不变的公益之心帮助了一批又一批学子从初中走向大学。截至目前,已有22人在青木的帮助下成功考入大学,真正实现了“用教育阻断贫困”的梦想。在8月20日至21日,青木爱心团队与苑东生物党总支部书记陈善才先生一行,走进多名学生...