发布时间:2021.09.08 阅读量:28853
2021年9月7日下午15点随着末次会议结束,苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司(以下简称青木制药)顺利通过美国FDA cGMP现场检查。
由于疫情影响一延再延的现场检查没想到说来就来, 8月26日下午收到美国FDA现场检查通知,公司领导层立即召开动员会,各部门随即投入紧张有序的迎检工作中。检查范围涵盖了质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签六大系统。从9月1~7日,从早上八点到晚上九点,通过检察官高度敬业和近乎严苛的现场检查,对公司的cGMP体系符合性给予了高度的评价。
本次FDA的现场检查是青木制药首次接受欧美官方药品cGMP现场检查,标志着公司GMP管理已达到国际较高水平,为公司进一步拓展美国原料药市场提供了新的契机,并对拓展全球原料药市场带来积极的影响,是公司国际化战略的重要里程碑,具有重要的现实意义和战略价值!
致敬苑东劳动者!匠心筑卓越沃土育人才——苑东生物胡同军同志荣获四川省第九届劳动模范称号纪实2025年5月7日,四川省第九届劳动模范和先进工作者表彰大会在成都隆重举行。成都苑东生物制药股份有限公司胡同军同志荣获“四川省劳动模范”称号,与全省各行业优秀代表共同接受省委省政府表彰。匠心铸就卓越品质深耕制药研发领域二十余载,胡...
合作交流共促发展苑东生物亮相成都医博会2025年3月7日,第7届成都医药健康产业博览会暨第32届成都医疗健康博览会在成都世纪城国际会展中心拉开帷幕。作为西部地区医药医疗行业的重要盛会,本次展会汇聚了众多行业精英与创新成果,吸引了来自全国各地的展商与观众。在这场行业盛会上,苑东生物在4号馆T18展台精彩亮相。凭借特色产品...
成都硕德药业晶型研究中心顺利通过CNAS复评审在医药行业的赛道上,技术突破和体系合规均是企业追求卓越的重要途径。2025年2月22-23日,成都硕德药业有限公司晶型研究中心迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场复评审,这不仅是对过往成绩的深度检验,更是为未来发展注入强劲动力的重要契机。此次评审,由来自中国检验...