发布时间:2021.09.09 阅读量:21294
2021年9月3日,四川省经济和信息化厅发布了2021年四川省工业质量标杆的公告,成都苑东生物制药股份有限公司荣获“2021年四川省工业质量标杆”荣誉称号。
据悉,此次评选是四川省首次开展工业质量标杆认定活动,依据《四川省工业质量标杆认定办法》(川经信质标〔2020〕115号)要求,旨在遴选工业企业应用先进质量管理方法、技术,开展质量管理和改进创新活动,并在提高质量水平、提高顾客满意度、提升经营绩效等方面取得明显效果的典型经验。本次入选是对苑东生物质量管理能力与效果的充分肯定。
药品质量关乎患者生命,也关乎企业生存,苑东生物自成立以来始终将质量管理置于经营管理首位,建立了涵盖采购、研发、生产和保障等各环节覆盖药品制造全流程的质量管理体系,形成了“以信息化推动G-L-C模式的药品质量管理经验”(Gxp:药品全生命周期质量管理规范;Lean:精益;Culture:文化),即以信息化手段为推手、合规为底线、精益管理为补充、文化为驱动的质量管理模式。
截止目前,公司已历经五十余次国内外药监日常检查、飞检、品种认证与核查,无任何违法违规生产现象。26个高端制剂产品依次获得药品注册批件,16个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司以原料药为起点,对标国际标准实施国际化发展战略,5个特色原料药产品已获得6项国际认证/注册,为公司实现高质量发展提供了坚实的基础。
未来,苑东将继续秉承“质量是企业的生命,在研发中设计质量,在制造中生产质量,在经营中保证质量。为顾客提供值得信赖的产品,为人类健康沐浴阳光”的质量方针,持续强化企业药品质量管理体系建设,推动产品质量、经营业绩稳步提升,为企业实现基业长青发展筑牢根基!
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