新闻中心
企业新闻

喜报!四川青木制药有限公司顺利通过韩国MFDS官方远程审计

发布时间:2022.11.11 阅读量:3129

20221103日下午16点,随着末次会议结束,苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司(以下简称青木制药)顺利通过韩国 MFDS官方远程审计。

2022111~113日,四川青木制药接受了韩国官方为期三天的远程审计。来自韩国官方的两名检查官,按照韩国MFDSICHQ7的严格要求对甲磺酸达比加群酯和公司GMP体系进行了全面审计,本次检查范围涵盖了质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签六大系统。最终公司顺利通过了本次审计,检查官对公司的cGMP体系符合性给予了充分肯定和高度评价。

本次MFDS的远程审计是青木制药首次接受韩国官方检查,标志着公司GMP管理在通过FDA现场审计后又一次通过规范市场的国际认证标准,已达到PIC/S(国际药品认证合作组织)的GMP标准要求,国际化征程取得新突破,为公司进一步拓展韩国原料药市场提供了新的契机,并对拓展全球原料药市场带来积极影响,是公司国际化战略的重要里程碑!

微信截图_20221110114430.jpg

相关新闻

创新链+产业链!四川大学牵手苑东生物建设省级重点实验室

创新链+产业链!四川大学牵手苑东生物建设省级重点实验室近日,根据《四川省重点实验室优化重整实施方案(2024—2027年)》(川委科办发〔2024〕5号)相关要求,四川省科技厅对省重点实验室进行优化重整,经过严格的专家论证评审,最终121家实验室进入优化重整后的省重点实验室序列,其中,由四川大学联合苑东生物等单位共同建...

携手共进 赢在长线

苑东生物2025年口服慢病产品战略合作研讨会圆满召开

苑东生物闪耀2025上海CPHI,共鉴制药创新力量

苑东生物闪耀2025上海CPHI,共鉴制药创新力量6月24日,上海新国际博览中心内人潮涌动,第二十三届世界制药原料中国展(CPhIChina2025)在此拉开帷幕。作为全球医药行业瞩目的年度盛会,本届展会汇聚了来自全球的3500余家顶尖企业,覆盖制药原料、生物科技、药用辅料、制药机械等十四大领域,展示面积超过23万平方...

苑东生物荣登药智网中国药品研发实力系列榜单

苑东生物荣登药智网中国药品研发实力系列榜单6月20日,药智网重磅发布《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单,苑东生物凭借多年来持续的科技创新和研发投入,入选"中国化药研发实力50强"和"中国药品研发综合实力100强"双榜单。药智网“2025中国药品研发实力排行榜”系列榜单,自...

创新赋能发展路 发展塑造品牌魂

创新赋能发展路发展塑造品牌魂——苑东生物以品牌价值17.22亿元荣登“2025中国品牌价值评价”榜单5月10日,由中国品牌建设促进会、中国资产评估协会主办,新华社品牌工作办公室、《中国品牌》杂志社等单位承办的“2025中国品牌价值评价信息”在浙江德清正式发布。中国品牌建设促进会联合有关权威单位共同举办的“中国品牌价值评...