2024年2月24日至25日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组，对成都硕德药业有限公司晶型研究中心进行现场监督评审。评审组由分别来自成都海关的体系专家和中国医学科学院晶型领域的技术专家组成。

在2月24日的首次会议上，评审组组长首先介绍了专家组成员以及现场评审的相关要求，明确指出本次评审属于晶型研究中心取得首次认可资质后的定期监督评审，主要关注体系符合性和技术能力。药物研究院副院长乔智涛先生对评审组专家的到来表示热烈欢迎，并要求晶型研究中心全力配合评审工作。随后，晶型研究中心主任谷慧科从人员、设备、环境等硬条件以及检测能力、质量控制、能力验证、内审等软实力向评审组做了详细汇报。

评审期间，专家组认真查阅了晶型研究中心的质量手册、程序文件及运行记录。晶型研究中心重点通过DSC的人员比对、XRD的留样再测、TGA的现场演示等现场试验获得了技术专家的认可；同时，两位评审专家还分别从体系和技术两方面对授权签字人进行了专项考核，最终，晶型研究中心授权签字人顺利通过考核并明确了中心的公正性和主体责任。

在2月25日的末次会议上，评审组专家对晶型研究中心公正、科学的质控体系和专业、高效的检测能力进行了高度评价。评审组长特别指出，晶型研究中心在取得认可资质一年内，不仅能高效服务于苑东生物集团的内部客户，而且还能为行业外部客户提供优质服务，这是对晶型研究中心管理体系和技术能力的最大认可，希望晶型研究中心不断完善管理体系、持续提高技术能力，为社会提供更多优质的服务。最后，专家组一致认为：成都硕德药业有限公司晶型研究中心的质量体系和检测能力满足CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》和应用说明的要求，同意将该实验室继续向CNAS推荐认可，并宣布现场评审顺利通过。

此次通过CNAS现场监督评审，标志着晶型研究中心的质量管理体系和技术能力再次获得了国家机构的认可。晶型研究部作为晶型研究中心的承载主体，一方面致力于新晶型的技术开发，实现仿制药和创新药在晶型领域的破防，助力公司的差异化战略不断取得突破并持续实现品种落地；另一方面积极利用技术优势对外开展业务，实现创收的同时不断提高晶型研究中心在区域内和行业内的影响力。