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CDMO/CMO服务
CDMO/CMO服务
聚焦全球医药创新，赋能高效生产转化
一站式制剂CDMO/CMO服务供应商
我们专注于全球医药创新领域，致力于为客户提供高效的生产转化服务，是专业的一站式制剂CDMO/CMO服务供应商。
核心服务领域
吸入制剂
单/多剂量鼻喷剂
注射剂
预充针、西林瓶小容量注射剂
固体制剂
高活/抗肿瘤两条专线
口服液体制剂
普通/潜在高活性口服液
合作模式
  • 工艺开发与技术转移
    根据客户需求设计合理生产工艺，完成工艺开发；同时精准、快速地将客户技术工艺转移至生产环节。
  • 临床试验生产
    承接各阶段临床试验产品的生产工作。
  • 商业化生产与定制服务
    各生产线均可承接大规模商业化生产任务；并可根据客户个性化需求，定制生产工艺与质量标准。
企业优势
严格质量规范
子公司多条产线、多个原料药已通过FDA认证，严格遵循中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等国际药品生产质量规范。
优质合作资源
与多家国际企业建立合作关系。
一站式服务
提供从原料药到制剂的定制化一站式服务，覆盖研发、生产、质量控制等全环节。
产线介绍
鼻喷剂车间 预充针注射剂车间 小容量注射剂车间 高活固体制剂车间 抗肿瘤固体制剂车间 口服液车间 潜在高活性口服液车间
鼻喷剂车间 国际化车间、已通过FDA认证
生产能力：年产能1200万支，可灌装单剂量0.05ml-0.2ml、多剂量3- 20ml的鼻用喷剂。
产线特点：支持玻璃微管、胶塞、喷雾泵、支架一体组装等方式；配备可定制小批量一次性配液系统，具备自动温度控制、充氮、在线溶氧检测等功能。
1200 万支
年产能
0.05~0.2 ml
可灌装单剂量
3-20 ml
多剂量的鼻用喷剂
预充针注射剂车间
生产能力：年产能4500万支，可生产1ml~10ml的预充针注射器及卡式瓶。
产线特点：适配多种规格和类型的预充针、卡式瓶；配液工序配备一次性配液系统，可处理30L - 100L不同批量药液配制。
4500 万支
年产能
1~10 ml
可生产
30-100 L
批量范围
小容量注射剂车间 国际化车间、已通过FDA认证
生产能力：年产能8000万支，可生产2ml~25ml规格西林瓶注射剂，满足不同规格注射剂的生产需求。
产线特点：采用西林瓶终端灭菌，灌装联动线为陶瓷泵高精度灌装，支持2ml~25ml药液灌装，灌装前后均可充氮；可定制不锈钢和一次性配液系统，实现在线称重和温度自动控制。
8000 万支
年产能
2~25 ml
可生产
100-500 L
药液灌装
高活固体制剂车间
生产能力：片剂年产能3亿片，胶囊剂1亿粒，可满足湿法制粒、干法制粒、直混等不同产品制备工艺；配备铝塑、铝铝，瓶装包装线（预留），满足不同包装形式的需求。
产线特点：配置国产头部品牌密闭设备，满足OEB5产品生产，防止高活性物质泄露。
3 亿片
片剂年产能
1 亿粒
胶囊剂年产能
OEB5
满足产品生产
抗肿瘤固体制剂车间
生产能力：片剂年产能1.5亿片，胶囊剂1亿粒，可满足湿法、直混制备工艺；有铝塑、铝铝两种产品包装形式。
产线特点：配置国内一线品牌设备，核心部件均采用专用定制配件，从硬件层面切断不同产品交叉接触路径，降低共线生产交叉污染风险。
1.5 亿片
片剂年产能
1 亿粒
胶囊剂年产能
口服液车间 玻瓶、塑瓶、条包、D型安瓿
生产能力：生产线A（玻瓶、塑瓶）年产能1000万瓶，生产线B（条包）年产能8600万袋，生产线B（D型安瓿）年产能3000万支，满足不同包装形式的生产需求。
产线特点：配液系统支持500L、1500L、3500L不同批量配制，满足大规模商业化生产的需求。灌装线可实现50 - 300ml玻璃瓶和塑瓶灌装，生产5 - 15ml条包产品，具备D型安瓿3-15ml生产能力。
1000 万瓶
玻瓶/塑瓶年产能
8600 万袋
条包年产能
3000 万支
D型安瓿年产能
潜在高活性口服液车间
生产能力：年产能5000万瓶，兼容生产5ml~25ml规格玻璃管制瓶装的口服液，能满足不同规格和类型潜在高活性口服液的生产需求。
产线特点：按最新EHS法规建设，配置了符合ISO10648- 2标准的负压隔离器，满足生产OEB4潜在高活性药物的生产。
5000 万瓶
年产能
5~25 ml
兼容生产
OEB4
潜在高活性生产
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